欧洲委员会批准 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲理事可能会首肯用于化疗银屑病，这为那些患有中重度银屑病且为有系统化疗候选者的病症提供了一种更进一步化疗新方法。这是一种更进一步生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 介导为靶点的银屑病化疗用药。

通过与皮肤细胞核上的这种特定介导结合，Brodalumab 切断了斑块逐步形形同中几种促炎 IL-17 细胞核因子的糖类，与现在需用的所有其它以自由瘙痒介质为靶点的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供了一种相异的抑制作用系统。

临床试验中，在第 12 偃师，37%-44% 以 Brodalumab 化疗的患者赢取无论如何皮肤清扫（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 化疗患者的这一人口比例为 19%-22%，在此之后以 Brodalumab 完形同 52 周化疗的患者有过后的「高水平」皮肤清扫。

LEO 指出，与该用药之外的最常见不良反应是关节痛、鼻咽炎（鼻子与咽部瘙痒）、头痛和上呼吸道染病。Kyntheum 的首肯「对英国近百 200 万银屑病患者来说是一个重要的里程碑，他们中的有四分之一的人将可能会或或许转变形同中重度形式的病因，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询皮肤科内科医生 Warren 引述。

「尽管近来百在化疗方面取得了进展，但仍有一些患者无法超越他们所期望的无论如何、过后的皮肤清扫。Brodalumab 拥有相异的抑制作用系统，这代表了一种有价值的化疗可选择，我忽视这种化疗可选择在皮肤病领域将受到注目。」

在欧洲理事可能会获批以后，该用药已在旧金山以 Siliq 为商品名赢取首肯，但在获批时有一项黑框警告，提醒该用药有自杀危险性，还有一项受限制的处方医师计划。Valeant 拥有该用药在旧金山的权利。在英国，有近百 180 数百人患有银屑病，其中 25% 的人可转变形同中度或重度形式的银屑病。

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编辑： 冯志华