拉丁美洲联盟委员时会已批准后辉瑞公司的Xeljanz作为银屑病类风湿性(PsA)的一种疗法工具,显着扩大了该药的区域。拉丁美洲监管部门管理机构允许每日两次运用于Xeljanz(tofacitinib亚硝酸盐盐)5mg与甲氨蝶呤协同运用于疗法反应严重不足或不能耐受先前改善疾病的抗风湿药物(DMARD)疗法的中时会的活性PsA。该决定使病症有机时会赢得新的疗法工具,因为该药是第一种也是唯一一种吗啡Janus激酶(JAK)抑制剂,将在拉丁美洲联盟批准后运用于疗法该病,该病影响该地区150至300万人。批准后来自III期吗啡银屑病类风湿性飞行测试(OPAL)临床整合项目的数据,该设计方案在美国风湿病学时会20 (ACR20)的反应和从身心健康评估问卷-残疾指数(HAQ-DI)评分的水平线变化上有很大的社时会学意义。在OPAL Broaden中时会,每天两次服药Xeljanz 5mg的病症中时会有50%达到ACR20转发,而低剂量组为33%,而在OPAL Beyond中时会,50%的病症每天两次运用于Xeljanz 5mg达到ACR20转发,而给予低剂量的人中时会,转发率为24%。辉瑞公司还指出,在两项研究中时会,疗法组与低剂量组在第2周时据信到ACR20反应的社时会学很大改善,从而达到次要终点。法国法兰克福罗丹大学和Fraunhofer IME-Translational Medicine&Pharmacology的风湿病学专家Frank Behrens评论家说:"这项对Xelzanz的批准后对银屑病类风湿性小区来说是一个重要的历史性,他们必需额外的吗啡疗法设计方案来尽力控制病情。Xeljanz刚开始于本年3月在拉丁美洲被批准后运用于疗法类风湿性类风湿性。原文出处:http://www.pharmatimes.com/news/eu_approves_pfizers_xeljanz_for_psoriatic_arthritis_1242439此文系梅斯医学(MedSci)原创重新整理编译,刊文需许可权!
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